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8月26日、9月15日,由跨国药企阿斯利康申办、延大附院内分泌代谢科牵头的两个国际多中心Ⅲ期药物临床试验相继启动。这是延大附院首次与跨国企业合作开展此类研究,也是陕北区域首家承接单位,临床研究能力建设迈入国际化新阶段。

8月26日,EMBOLD-Asia研究(D7260C00022)启动会举行,该院院长马鹏,副院长、临床试验机构主任王璐在会上致辞。该研究在肥胖或超重(合并或未合并 2 型糖尿病)亚洲参与者中评价Elecoglipron的有效性与安全性,为随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,由吕双燕主任任主要研究者(PI)。
9月15日,该院与阿斯利康合作的Eluminate-5研究(D7261C00003)顺利启动。该研究评价Elecoglipron联合达格列净对比两药单药治疗2型糖尿病的有效性与安全性,为随机、双盲、平行分组Ⅲ期研究,仍由吕双燕主任牵头。1个月内两项目相继落地,与跨国药企合作走向系统化、常态化。
马鹏院长指出,国际多中心临床试验是衡量医院临床研究水平的重要指标,并提出三点期许:坚守伦理与质量底线,严格遵循GCP及方案要求,确保数据真实、准确、可溯源;强化与申办方、CRO的协同沟通,把问题化解在启动之初;把握机遇、以研促建,带动学科建设与人才培养。王璐副院长表示,医院将全力保障项目推进。

2020年5月,该院完成机构及内分泌、肿瘤、心血管内科3个专业备案;2025年底新增妇科、重症、麻醉、感染、消化、风湿免疫及血液7个专业,备案专业达10个;截至2026年9月,本年度已承接药物临床试验18项,协议金额701.57万元。作为陕西省重点专科,内分泌代谢科十二年来累计承接44项,多个糖尿病项目入组数位居全国前列,正以“多、快、好”品牌为两个国际项目提供坚实支撑。
两个国际多中心项目的相继启动,是该院践行“科技兴院”战略的体现,该院将持续深化对外合作交流,不断提升临床研究能力与学术影响力。(段旺旺)
责任编辑:意杨
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